銀黃顆粒藥品說明書安全性信息更新告知函
尊敬的患者:
云南永安制藥有限公司執(zhí)行《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方感冒靈制劑和銀 黃口服制劑說明書的公告(2024 年第 81 號)》,對銀黃顆粒藥品說明書進(jìn)行 了修訂備案, 自 2024 年 09 月 03 日起執(zhí)行?,F(xiàn)向您告知銀黃顆粒藥品說明書。
下列更新事項(xiàng):
【不良反應(yīng)】監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng)報(bào)告:腹瀉、腹痛、腹部不適、 腹脹、惡心、嘔吐、口干、口苦、皮疹、瘙癢、紅斑、蕁麻疹、頭暈、 頭痛、乏力、胸部不適、心悸、潮紅、過敏反應(yīng)等,有嚴(yán)重過敏反應(yīng)個案報(bào)告。
【禁 忌】對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.忌煙酒、辛辣、魚腥食物。
2.不宜在服藥期間同時(shí)服用溫補(bǔ)性中成藥。
3.脾胃虛寒癥見有大便溏者慎用,且應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4.本品含蔗糖, 糖尿病患者慎用。
5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.按照本品說明書用法用量服用。 兒童、 孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
7.扁桃體有化膿或者發(fā)熱體溫超過 38.5℃的患者應(yīng)當(dāng)去醫(yī)院就診。
8.服藥 3 天癥狀無緩解, 或者癥狀加重, 或者出現(xiàn)新的癥狀,應(yīng)當(dāng)去醫(yī)院就診。
9.過敏體質(zhì)者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
11.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或者藥師。
若您購買使用云南永安制藥有限公司 2024 年 09 月 03 日前生產(chǎn)的銀黃顆 粒(截止批次:241102),其藥品說明書安全性內(nèi)容請按照上述變更事項(xiàng)關(guān)注。 請嚴(yán)格按照藥品說明書進(jìn)行藥用,用藥過程中出現(xiàn)任何不適請咨詢您的醫(yī)生或及時(shí)聯(lián)系我司,聯(lián)系方式如下:
聯(lián)系電話:0874-6069918
公司網(wǎng)站:http://www.dianafindshomes.com
云南永安制藥有限公司(藥物警戒部)
2025 年 04 月 10 日